Preventing perinatal Hepatitis B viral infection (iTAP) |
A ce jour, aucun des traitements antiviraux utilisés contre l’HBV n’a été approuvé pour prévenir la transmission périnatale de ce virus.
L’utilisation d’antiviraux pour prévenir la transmission périnatale du VHB a été proposée par quelques associations médicales internationales, mais il n’y a actuellement aucune recommandation ferme pour une courte utilisation pendant la grossesse.
Les femmes enceintes ayant une concentration plasmatique élevée de VHB sont les plus à risque de transmettre le virus à leur bébé. De plus, l’efficacité et la tolérance d’un traitement antiviral court, pendant la grossesse et au début de la période postpartum, sont mal connues :
L’utilisation d’antiviraux pour prévenir la transmission périnatale du VHB a été proposée par quelques associations médicales internationales, mais il n’y a actuellement aucune recommandation ferme pour une courte utilisation pendant la grossesse.
Les femmes enceintes ayant une concentration plasmatique élevée de VHB sont les plus à risque de transmettre le virus à leur bébé. De plus, l’efficacité et la tolérance d’un traitement antiviral court, pendant la grossesse et au début de la période postpartum, sont mal connues :
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Efficacité : Le seul essai clinique, randomisé, en double aveugle, contrôlé par un placebo, a été conduit en Chine et aux Philippines et n’a pas réussi à démontrer l’efficacité de la lamivudine (3TC) à prévenir la transmission périnatale du VHB (Xu et al, J Viral Hepat, 2009). Cependant, une étude non randomisée conduite en Chine a montré l’efficacité de la telbivudine, suggèrant qu’un puissant traitement antiviral peut prévenir la transmission périnatale de ce virus (Han GR et al, J Hepatol, 2011).
Tolérance : La tolérance chez la mère après l’arrêt du traitement antiviral au début de la période postpartum n’a pas été évaluée de manière adéquate. Il est reconnu que les modifications immunologiques pendant la grossesse et la période postpartum peuvent entraîner des élévations des enzymes hépatiques. Une reprise de la réplication virale survient généralement après interruption du traitement, ce qui peut déclencher une élévation supplémentaire des ALT. Il n’y a presque aucune donnée fiable de tolerance après l’arrêt du traitement antiviral dans ce contexte.
L’étude iTAP fournira des données sur l’efficacité et la tolérance du tenofovir disoproxil fumarate (TDF) pour prévenir la transmission périnatale du VHB chez les femmes à risque élevé de transmission. Les résultats de cette étude réalisée par le PHPT et son réseau d'hôpitaux (17 hôpitaux publics) renforcent l'intérêt pour une nouvelle stratégie de prévention de la transmission du virus de l'hépatite B de la mère à l'enfant. Ils ont été publiés dans le New England Journal of Medecine le 8 mars 2018. http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1708131 Référence: Jourdain G, Ngo-Giang-Huong N, Harrison L, Decker L, Khamduang W, Tierney C, Salvadori N, Cressey TR, Sirirungsi W, Achalapong J, Yuthavisuthi P, Kanjanavikai P, Na Ayudhaya OP, Siriwachirachai T, Prommas S, Sabsanong P, Limtrakul A, Varadisai S, Putiyanun C, Suriyachai P, Liampongsabuddhi P, Sangsawang S, Matanasarawut W, Buranabanjasatean S, Puernngooluerm P, Bowonwatanuwong C, Puthanakit T, Klinbuayaem V, Thongsawat S, Thanprasertsuk S, Siberry GK, Watts DH, Chakhtoura N, Murphy TV, Nelson NP, Chung RT, Pol S, Chotivanich N. Tenofovir versus placebo to prevent perinatal transmission of hepatitis B. N Engl J Med. 2018 Mar 8;378(10):911-923. doi: 10.1056/NEJMoa1708131. PubMed PMID: 29514030. Pour plus d'information: ClinicalTrials.gov NCT01745822 Ou consultez le Protocole: BMC Infectious Diseases |
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