PHPT-3 |
คุณอยู่ที่: หน้าแรก / การวิจัย / การวิจัยทางคลีนิค / โครงการวิจัยที่เสร็จสิ้น / โครงการวิจัย PHPT-3
|
โครงการวิจัย PHPT - 3 คือการวิจัยที่ศึกษาเปรียบเทียบกลวิธีที่ใช้ในการติดตามประเมินผลการรักษาด้วยยาต้านไวรัสระหว่างวิธีการตรวจวัดปริมาณซีดี4 และวิธีมาตรฐานโดยการตรวจวัดปริมาณไวรัสในเลือดตามมาตรฐานในกลุ่มผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีภาวะภูมิคุ้มกันเสื่อมซึ่งไม่เคยได้รับการรักษาด้วยยาต้านไวรัสมาก่อน (naive immunocompromised) ซึ่งอยู่ในระหว่างการรับการรักษาด้วยยาต้านไวรัสในประเทศไทย
เนื่องจากจำนวนยาต้านไวรัสที่มีจำนวนจำกัดซึ่งอยู่ในสองสามกลุ่มเท่านั้น แต่ละกลุ่มมีความเกี่ยวข้องกันในเรื่องการกลายพันธุ์ของการดื้อต่อยา ความเป็นพิษ ความทนต่อยา ข้อจำกัดของจำนวนยาในสูตรการรักษาแบบผสม ซึ่งการวิจัยจะตอบคำถามดังต่อไปนี้: • กลยุทธ์ใดที่มีประสิทธิผลสูงสุดสำหรับการติดตามรักษาของยาต้านไวรัสที่มีอยู่ • เกณฑ์ใดควรเป็นข้อกำหนดในการปรับเปลี่ยนสูตรการรักษาด้วยยาต้านไวรัส ผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่ติดเชื้อเอชไอวีจำนวน 700 ราย ได้เข้าร่วมการวิจัยในสถานที่วิจัยจำนวน 21 แห่งทั่วประเทศไทย ซึ่งไม่มีผู้ป่วยรายใดเคยได้รับการรักษาด้วยยาต้านไวรัสมาก่อนและไม่มีผู้ป่วยรายใดที่มีภาวะภูมิคุ้มกันเสื่อมรุนแรง (ปริมาณ CD4 อยู่ในช่วง 50 - 250 เซลล์/ลบ.มม.) |
การวิเคราะห์จะขึ้นอยู่กับการเกิดความล้มเหลวทางคลินิกซึ่งกำหนดตามปริมาณ CD4 ที่ต่ำกว่า 50 เซลล์/ลบ.มม.ที่ได้รับการยืนยันแล้ว การเกิดกลุ่มอาการของโรคเอดส์ที่เกิดขึ้นใหม่หรือการเสียชีวิต การวิเคราะห์ข้อมูลในระดับทุติยภูมิซึ่งคำนึงถึงจำนวนของยาต้านไวรัสที่ได้ถูกใช้ไปแล้ว (โดยการพิจารณาถึงการกลายพันธุ์ของการดื้อต่อยาต้านไวรัสชนิดอื่นๆด้วย) และด้านความปลอดภัย
ผลการวิจัยได้รับการตีพิมพ์ในวารสาร PLOS Medicine
สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมโปรดดูที่: ClinicalTrials.gov NCT00162682
ผลการวิจัยได้รับการตีพิมพ์ในวารสาร PLOS Medicine
สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมโปรดดูที่: ClinicalTrials.gov NCT00162682