​​คุณอยู่ที่: หน้าแรก / การวิจัย / การวิจัยทางคลีนิค / โครงการวิจัยร่วมกับ IMPAACT / P1093

โครงการวิจัย IMPAACT P1093: ยาจีเอสเค 1349572 ยาในกลุ่มยับยั้งเอนไซม์อินทิเกรซในผู้ป่วยทารก เด็ก และวัยรุ่นที่ติดเชื้อเอชไอวี-1

โครงการวิจัย P1093 เป็นการศึกษาระยะที่ I/II ในสหสถาบัน แบบเปิดเผยกลุ่มการรักษา การศึกษาทางเภสัชจลนศาสตร์อย่างละเอียดแบบไม่เปรียบเทียบและความปลอดภัยของยาโดลูเทกราเวียร์ (ยาจีเอสเค 1349572) เมื่อใช้ร่วมกับสูตรยาอื่นๆ ในทารก เด็กและวัยรุ่นที่ติดเชื้อเอชไอวี-1
​วัตถุประสงค์หลักของการวิจัยคือเพื่อเลือกขนาดยาโดลูเทกราเวียร์ สำหรับรับประทานต่อเนื่อง: เพื่อกำหนดความปลอดภัยและความสามารถในการทนต่อขนาดยา เพื่อประเมินภาวะคงที่ ทางเภสัชจลนศาสตร์ของยาโดลูเทกราเวียร์เมื่อใช้ร่วมกับยาต้านไวรัสชนิดอื่นๆ และเพื่อกำหนดขนาดของยาโดลูเทกราเวียร์ ว่าได้ผลตามเป้าหมายการให้การรักษาตามค่าของพื้นที่ใต้เส้นโค้งที่ 24 ชั่วโมง (จุดยุติหลักของการศึกษาทางเภสัชจลนศาสตร์) และที่ C24h (จุดยุติรองของการศึกษาทางเภสัชจลนศาสตร์) ที่ได้กำหนดไว้ในเด็กและวัยรุ่น
 
วัตถุประสงค์หลัก:

1. เพื่อเลือกขนาดยาจีเอสเค 1349572 ที่ทารก เด็กและวัยรุ่นได้รับประทานต่อเนื่องว่ามีระดับยาที่ให้ผลในการรักษาใกล้เคียงกับยาจีเอสเค 1349572 ซึ่งเป็นขนาดยาสำหรับผู้ใหญ่ที่ถูกเลือกจากโครงการวิจัยทางคลินิก การให้การรักษาด้วยยาต้านไวรัสในระยะที่ IIb ซึ่งให้ยาต้านไวรัสแก่ผู้เข้าร่วมการวิจัยผู้ใหญ่ที่ยังไม่เคยได้รับยาต้านไวรัสมาก่อน

1. เพื่อกำหนดความปลอดภัยและความสามารถในการทนต่อยาจีเอสเค 1349572 ในทารก เด็กและวัยรุ่นที่ติดเชื้อเอชไอวี – 1 ที่ 24 และ 48 สัปดาห์
2. เพื่อประเมินภาวะคงที่ทางเภสัชจลนศาสตร์ของยาจีเอสเค 1349572 เมื่อใช้ร่วมกับยาต้านไวรัสชนิดอื่นๆที่เคยได้รับเพื่อการรักษาที่เหมาะสมมาก่อนในทารก เด็กและวัยรุ่นที่ติดเชื้อเอช ไอ วี -1 ที่เคยรับการรักษาด้วยยาต้านไวรัสมาก่อนและเพื่อกำหนดขนาดยาจีเอสเค 1349572 ว่าได้ผลตามเป้าหมายการให้การรักษาตามค่าของพื้นที่ใต้เส้นโค้งที่ 24 ชั่วโมง (จุดยุติหลักของการศึกษาทางเภสัชจลนศาสตร์) และที่ C24h (จุดยุติรองของการศึกษาทางเภสัชจลนศาสตร์) ที่ได้กำหนดไว้ในประชากรกลุ่มนี้

 
โปรดดูรายละเอียดข้อมูลเพิ่มเติมได้ที่โครงการวิจัย: IMPAACT Study P1093