โครงการวิจัย IMPAACT P1090: ยาอิทราไวรีนในเด็กและทารกที่ติดเชื้อเอชไอวี-1
โครงการวิจัย P1090 เป็นการศึกษาระยะที่ I/II ในสหสถาบัน แบบเปิดเผยกลุ่มการรักษาทางเภสัชจลนศาสตร์และความปลอดภัย วัตถุประสงค์หลักคือเพื่อประเมินค่าเภสัชจลนศาสตร์ของยาอิทราไวรีนเมื่อใช้ร่วมกับยาต้านไวรัสพื้นฐานที่เหมาะสมในเด็กที่ติดเชื้อเอชไอวีอายุ ≥ 2 เดือนจนถึงอายุ < 6 ปี; เพื่อประเมินความปลอดภัยและความสามารถทนต่อยาของยาอิทราไวรีนเมื่อใช้ร่วมกับยาต้านไวรัสพื้นฐานที่เหมาะสมในเด็กที่ติดเชื้อเอชไอวีอายุ ≥ 2 เดือนจนถึงอายุ < 6 ปีตลอด 48 สัปดาห์ของการรักษา และเพื่อกำหนดขนาดยาที่เหมาะสมของยาอิทราไวรีนเมื่อใช้ร่วมกับยาต้านไวรัสพื้นฐานที่เหมาะสมในเด็กที่ติดเชื้อเอชไอวี อายุ ≥ 2 เดือนจนถึงอายุ < 6 ปี โครงการวิจัยจะรับผู้เข้าร่วมการวิจัย 50 รายเพื่อให้ประเมินผู้เข้าร่วมการวิจัยได้ 36 ราย ระยะเวลาในการติดตามขั้นต่ำคือ 48 สัปดาห์
วัตถุประสงค์หลัก:
โปรดดูรายละเอียดข้อมูลเพิ่มเติมได้ที่โครงการวิจัย: IMPAACT Study P1090
วัตถุประสงค์หลัก:
- เพื่อประเมินค่าเภสัชจลนศาสตร์ของยาอิทราไวรีนเมื่อใช้ร่วมกับยาต้านไวรัสพื้นฐานที่เหมาะสมในเด็กที่ติดเชื้อเอชไอวีอายุ ≥ 2 เดือนจนถึงอายุ < 6 ปี
- เพื่อประเมินความปลอดภัยและความสามารถทนต่อยาของยาอิทราไวรีนเมื่อใช้ร่วมกับยาต้านไวรัสพื้นฐานที่เหมาะสมในเด็กที่ติดเชื้อเอชไอวีอายุ ≥ 2 เดือนจนถึงอายุ < 6 ปีตลอด 48 สัปดาห์ของการรักษา
- เพื่อกำหนดขนาดยาที่เหมาะสมของยาอิทราไวรีนเมื่อใช้ร่วมกับยาต้านไวรัสพื้นฐานที่เหมาะสมในเด็กที่ติดเชื้อเอชไอวี อายุ ≥ 2 เดือนจนถึงอายุ < 6 ปี
โปรดดูรายละเอียดข้อมูลเพิ่มเติมได้ที่โครงการวิจัย: IMPAACT Study P1090