​คุณอยู่ที่: หน้าแรก / การวิจัย / การวิจัยทางคลีนิค / โครงการวิจัยร่วมกับ IMPAACT / P1090

โครงการวิจัย IMPAACT P1090: ยาอิทราไวรีนในเด็กและทารกที่ติดเชื้อเอชไอวี-1

โครงการวิจัย P1090 เป็นการศึกษาระยะที่ I/II  ในสหสถาบัน แบบเปิดเผยกลุ่มการรักษาทางเภสัชจลนศาสตร์และความปลอดภัย วัตถุประสงค์หลักคือเพื่อประเมินค่าเภสัชจลนศาสตร์ของยาอิทราไวรีนเมื่อใช้ร่วมกับยาต้านไวรัสพื้นฐานที่เหมาะสมในเด็กที่ติดเชื้อเอชไอวีอายุ ≥  2 เดือนจนถึงอายุ < 6 ปี; เพื่อประเมินความปลอดภัยและความสามารถทนต่อยาของยาอิทราไวรีนเมื่อใช้ร่วมกับยาต้านไวรัสพื้นฐานที่เหมาะสมในเด็กที่ติดเชื้อเอชไอวีอายุ ≥  2 เดือนจนถึงอายุ < 6 ปีตลอด 48 สัปดาห์ของการรักษา และเพื่อกำหนดขนาดยาที่เหมาะสมของยาอิทราไวรีนเมื่อใช้ร่วมกับยาต้านไวรัสพื้นฐานที่เหมาะสมในเด็กที่ติดเชื้อเอชไอวี อายุ ≥  2 เดือนจนถึงอายุ < 6 ปี โครงการวิจัยจะรับผู้เข้าร่วมการวิจัย 50 รายเพื่อให้ประเมินผู้เข้าร่วมการวิจัยได้ 36 ราย ระยะเวลาในการติดตามขั้นต่ำคือ 48 สัปดาห์
 
วัตถุประสงค์หลัก:

1. เพื่อประเมินค่าเภสัชจลนศาสตร์ของยาอิทราไวรีนเมื่อใช้ร่วมกับยาต้านไวรัสพื้นฐานที่เหมาะสมในเด็กที่ติดเชื้อเอชไอวีอายุ ≥  2 เดือนจนถึงอายุ < 6 ปี
2. เพื่อประเมินความปลอดภัยและความสามารถทนต่อยาของยาอิทราไวรีนเมื่อใช้ร่วมกับยาต้านไวรัสพื้นฐานที่เหมาะสมในเด็กที่ติดเชื้อเอชไอวีอายุ ≥  2 เดือนจนถึงอายุ < 6 ปีตลอด 48 สัปดาห์ของการรักษา
3. เพื่อกำหนดขนาดยาที่เหมาะสมของยาอิทราไวรีนเมื่อใช้ร่วมกับยาต้านไวรัสพื้นฐานที่เหมาะสมในเด็กที่ติดเชื้อเอชไอวี อายุ ≥  2 เดือนจนถึงอายุ < 6 ปี

 
โปรดดูรายละเอียดข้อมูลเพิ่มเติมได้ที่โครงการวิจัย​: IMPAACT Study P1090