โครงการวิจัย IMPAACT P1081: การตอบสนองด้านไวรัสวิทยาและด้านเภสัชจลนศาสตร์ของศักยภาพของสูตรยาต้านไวรัส 3 สูตรในช่วงระยะสุดท้ายของการตั้งครรภ์

​คุณอยู่ที่: หน้าแรก / การวิจัย / การวิจัยทางคลีนิค / โครงการวิจัยร่วมกับ IMPAACT / P1081

โครงการวิจัย P1081 เป็นการวิจัยระยะที่ 4  แบบเปิดสุ่มตัวอย่างของหญิงตั้งครรภ์ที่ติดเชื้อเอชไอวี-1  ซึ่งไม่เคยรับการรักษาด้วยยาต้านไวรัสมาก่อน (ยกเว้นแต่ได้รับยาต้านไวรัสเพื่อการป้องกันการถ่ายทอดเชื้อเอชไอวีจากมารดาสู่ทารกในการตั้งครรภ์ครั้งก่อน) ที่อายุครรภ์ระหว่าง 28 และ 36 สัปดาห์และทารกของหญิงนั้น หญิงที่เข้าร่วมการวิจัยจะได้รับการสุ่มตัวอย่างเข้ากลุ่มการวิจัยที่ประกอบด้วยยาต้านไวรัส 3 ชนิดที่ต่างสูตรกันในกลุ่มใดกลุ่มหนึ่งต่อไปนี้:
 
กลุ่มการวิจัย A: ยาลามิวูดีน/ยาไซโดวูดีน + ยาโลพินาเวียร์/ยาริโทนาเวียร์
กลุ่มการวิจัย B: ยาลามิวูดีน/ยาไซโดวูดีน + ยาอีฟาไวเร้นซ์
กลุ่มการวิจัย C: ยาลามิวูดีน/ยาไซโดวูดีน + ยาราลทิกราเวียร์
 
 
วัตถุประสงค์หลัก:

1. เพื่อเปรียบเทียบความสามารถในการบรรลุผลสำเร็จในด้าน (ก) การลดปริมาณเชื้อไวรัสได้รวดเร็ว (ในสัปดาห์ที่ 2) ซึ่งสามารถกดปริมาณเชื้อไวรัสให้คงอยู่ในระดับต่ำจนกระทั่งคลอดและ (ข) ความสามารถทนต่อสูตรยาที่ประกอบด้วยยาต้านไวรัส 3 ชนิดที่ต่างสูตรกันได้จนกระทั่งคลอด (ประกอบด้วยยาโลพินาเวียร์/ริโทนาเวียร์ ยาอีฟาไวเร้นซ์หรือยาราลทิกราเวียร์) ในหญิงตั้งครรภ์ที่เริ่มรับการรักษาด้วยสูตรยาต้านไวรัสที่ประกอบด้วยยาต้านไวรัส 3 ชนิดที่ต่างสูตรกันที่อายุครรภ์ระหว่าง 28 และ 36 สัปดาห์ของการตั้งครรภ์เพื่อการป้องกันการถ่ายทอดเชื้อเอชไอวีจากมารดาสู่ทารก
2. เพื่อประเมินด้านความปลอดภัยของสูตรการรักษาทั้ง 3 สูตรรวมถึงเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ซึ่งอาจเกิดขึ้นในระหว่างที่รับประทานยาต้านไวรัสที่ใช้ในการวิจัยหรือในขณะการติดตามมารดาและทารก

 
โปรดดูรายละเอียดข้อมูลเพิ่มเติมได้ที่โครงการวิจัย​: IMPAACT Study P1081