คุณอยู่ที่: หน้าแรก / การวิจัย / การวิจัยทางคลีนิค / โครงการวิจัยการให้การรักษาการติดเชื้อร่วม HIV-HCV

โครงการวิจัยการให้การรักษาการติดเชื้อร่วม  HIV-HCV

ชื่อโครงการวิจัย: การตอบสนองต่อยาเพ็คกิเลเต็ดอินเตอร์เฟอรอนและยาไรบาวิริน สำหรับการรักษาการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซี ในผู้ป่วยที่ติดเชื้อเอช ไอ วีร่วม ที่ได้ดำเนินการในโรงพยาบาลของรัฐในประเทศไทย

ความเป็นมา: การติดเชื้อโรคไวรัสตับอักเสบซีชนิดเรื้อรังนั้นทำให้เกิดภาวะแทรกซ้อนต่างๆที่รุนแรงและคุกคามต่อชีวิตหลายอย่างซึ่งมีภาวะที่แย่ลงหากมีการติดเชื้อเอช ไอ วีร่วมด้วย เมื่อเปรียบเทียบกับผู้ที่ติดเชื้อเอช ไอ วีเพียงอย่างเดียว ผู้ป่วยที่ติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซีร่วมกับการติดเชื้อเอช ไอ วีนั้นมีความเสี่ยงต่อการเสียชีวิตสูงกว่าถึงแม้ได้รับการรักษาด้วยยาต้านไวรัสก็ตาม 
เป้าหมายของการให้การรักษาด้วยยาต้านไวรัสตับอักเสบซีคือเพื่อรักษาการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซี ซึ่งจะช่วยทำให้เกิดผลลัพธ์ที่ดีขึ้นทั้งทางด้านคลินิกและคุณภาพชีวิต นอกเหนือจากนี้ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาแล้วสามารถกำจัดเชื้อไวรัสได้จะไม่แพร่กระจายเชื้อไปสู่ผู้อื่น การป้องกันการถ่ายทอดเชื้อขั้นพื้นฐานร่วมกับการเข้าถึงการรักษาไวรัสตับอักเสบซีเพิ่มมากขึ้นมีส่วนในการกำจัดการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซี 
ทางโครงการเสนอให้เริ่มการรักษาไวรัสตับอักเสบซีในผู้ป่วยที่ติดเชื้อเอช ไอ วี ที่เข้าร่วมในโครงการวิจัย PHPT Cohort ในโรงพยาบาลเครือข่ายของพี เอช พี ที ซึ่งได้รับการสนับสนุนโดยกองทุนโลก การรักษาที่ทางโครงการได้นำเสนอนั้นเป็นไปตามข้อแนะนำในปัจจุบันในการรักษาผู้ติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซีในผู้ป่วยที่มีการติดเชื้อเอช ไอ วีร่วม ได้แก่ การฉีด pegylated-interferon ร่วมกับให้ยา ribavirin ชนิดรับประทาน 
ทางโครงการจะรับอาสาสมัครเข้าร่วมโครงการจำนวน 15 ราย ในโครงการวิจัยส่วนที่ 1 ทางโครงการจะพิจารณาทบทวนความก้าวหน้าของโครงการวิจัยหลังจากที่รับอาสาสมัคร 15 รายแรกเข้าร่วมโครงการและจะตัดสินใจรับอาสาสมัครเพิ่มจำนวน 45 รายเพื่อเข้าร่วมโครงการวิจัยในส่วนที่ 2 หากได้รับงบประมาณสนับสนุนเพิ่มเติม

วัตถุประสงค์หลัก: เพื่อประเมินร้อยละของผู้ป่วยที่มีการตอบสนองทางไวรัสวิทยาในระยะยาว (Sustained Virological Response: SVR) ที่ 6 เดือนหลังหยุดการรักษาตามจีโนไทป์

หลังจากการเริ่มการรักษาไวรัสตับอักเสบซี ผู้ป่วยจะได้รับการติดตามในด้านความปลอดภัยและประสิทธิผลของยาต้านไวรัสที่ 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44 และที่ 48 สัปดาห์ (สิ้นสุดการรักษา) และที่ 6 เดือนหลังจากหยุดการรักษา 
การรักษาจะสิ้นสุดเร็วขึ้นในผู้ป่วยที่ไม่สามารถตอบสนองต่อปริมาณไวรัสได้ในระยะเริ่มแรกคือผู้ป่วยที่มีปริมาณเชื้อไวรัสตับอักเสบซี ลดลงอย่างน้อย 2 log10IU/mL หลังจากได้รับการรักษาไวรัสตับอักเสบซีไปได้ 12 สัปดาห์

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมโปรดดูที่: ClinicalTrials.gov NCT02247440

Preliminary results were published at the IAS Conference:
Abstract number: MOAC0204 July 21st 2015