การตรวจติดตามในสถานที่วิจัย

เพื่อให้มั่นใจว่า:

(ก) อาสาสมัครที่เข้าร่วมในโครงการวิจัยได้รับการคุ้มครองสิทธิและมีสวัสดิภาพที่ดี

(ข)ข้อมูลการวิจัยที่รายงานมีความถูกต้องแม่นยำ ครบถ้วนสมบูรณ์และสามารถตรวจสอบกับเอกสารต้นฉบับได้ว่าเป็นความจริง

การตรวจติดตามการวิจัยของสถานที่วิจัยที่อยู่ห่างไกล

เพื่อเป็นการ:

(ก) การตอบคำถามที่เร่งด่วนจากสถานที่วิจัยที่เกี่ยวข้องกับการบริหารจัดการวิจัยทางคลินิกและปัญหาที่เกี่ยวข้องกับสุขภาพของอาสาสมัคร
(ข) บันทึกและติดตามประเด็นต่างๆเหล่านี้ให้เป็นไปตามโครงร่างการวิจัยและตามกฏข้อบังคับ/แนวทางปฏิบัติที่กำหนดไว้
(ค) ให้คำแนะนำต่อคณะผู้วิจัยเกี่ยวกับปัญหาต่างๆที่ตรวจพบจากการทบทวนเอกสารทุกกรณี

การตรวจติดตามด้านความปลอดภัย

การตรวจติดตามด้านความปลอดภัยช่วยให้มั่นใจได้ว่าผู้ป่วยได้รับความปลอดภัยและมีสวัสดิภาพที่ดี การแลกเปลี่ยนข้อมูลและการอภิปรายด้านการบริหารจัดการทางคลินิกในกรณีต่างๆกันของผู้ป่วยช่วยให้ผู้ที่ทำงานกับเครือข่ายได้เรียนรู้และปรับปรุงคุณภาพของการดูแลรักษาผู้ป่วยที่เกี่ยวข้องกับการวิจัยต่างๆในโครงการวิจัย

การควบคุมดูแลเอกสารการวิจัย

เพื่อให้มั่นใจว่ามีการดำเนินการให้เป็นไปตามการปฏิบัติทางคลินิกที่ดี (GCP) ในสถานที่วิจัย ผู้ป่วยและกิจกรรมการวิจัยต่างๆจะต้องมีบันทึกเป็นหลักฐาน ตัวอย่างเช่น กิจกรรมบางอย่างที่มีความจำเป็นต้องส่งเอกสารไปยังคณะกรรมการพิจารณาจริยธรรมการวิจัยเพื่อการอนุมัติหรือเอกสารความปลอดภัยแห่งสาธารณรัฐได้รับการอนุมัติ Federal Wide Assurance (FWA) เพื่อให้มั่นใจได้ว่าเป็นการวิจัยที่สอดคล้องกับกฏข้อบังคับของ ข้อกำหนดแห่งสหพันธรัฐของสหรัฐอเมริกา เพื่อเป็นการคุ้มครองอาสาสมัครในการวิจัย

การช่วยเหลือสนับสนุนการวิจัยทางคลินิก

การทำงานที่ทุ่มเทของแผนกต่างๆ เช่นแผนกบริหารจัดการ แผนกบัญชี และแผนกเทคโนโลยีและสารสนเทศที่สนับสนุนกิจกรรมต่างๆของพีเอช พี ที ระบบการบริหารงานคุณภาพของพี เอช พี ที ได้รับการรับรองโดยมาตรฐาน ISO 9001 ทางโครงการยังมีเจ้าหน้าที่แปลเอกสารที่ทำงานอย่างเต็มกำลังความสามารถในการแปลเอกสารการวิจัยจากภาษาอังกฤษเป็นภาษาไทย

ศูนย์การบริหารจัดการข้อมูล

ข้อมูลผู้ป่วยที่จัดเก็บโดยคณะแพทย์และในสถานที่วิจัยและผู้ช่วยนักวิจัยทางคลินิกจะถูกส่งไปยังศูนย์การบริหารจัดการข้อมูลในจังหวัดเชียงใหม่ ปัจจุบันนี้ข้อมูลทั้งหมดที่จัดเก็บ จากสถานที่วิจัยต่างๆจะได้รับการประมวลที่ศูนย์ข้อมูลแห่งนี้โดยผ่านระบบการบันทึกข้อมูล 2 ครั้ง และใช้การบริหารจัดจัดการข้อมูลประยุกต์ ทั้งนี้เพื่อให้มั่นใจว่าข้อมูลที่บันทึกมีความถูกต้องแม่นยำ ทางโครงการได้จัดทำรายงานต่างๆที่เกี่ยวข้องกับการวิจัยต่างๆอย่างต่อเนื่องให้กับคณะผู้วิจัยประจำสถานที่วิจัยต่างๆและเพื่อแจ้งให้ผู้ให้ทุนสนับสนุนได้ได้รับทราบถึงความก้าวหน้าของโครงการวิจัย

ศูนย์กระจายยา

ศูนย์กระจายยารับผิดชอบการกระจายยาต้านไวรัสที่ใช้ในการรักษาผู้ป่วยมากกว่า 2, 000 รายในคลินิกต่างๆที่เข้าร่วมการวิจัยและผู้ป่วยในโครงการวิจัยติดตามสังเกตการณ์

ห้องปฏิบัติการด้านเอช ไอ วี

ทางโครงการมีห้องปฏิบัติการเฉพาะด้านเอช ไอ วี อยู่ที่ คณะเทคนิคการแพทย์ มหาวิทยาลัยเชียงใหม่ (AMS) ซึ่งได้รับการรับรองตามมาตรฐาน ISO 15189 จากสมาคมเทคนิคการแพทย์แห่งประเทศไทย

หากต้องการรายละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับห้องปฏิบัติการด้านเอช ไอ วี โปรดดูรายละเอียดเพิ่มเติมได้ที่หน้านี้